Legit.Health obtiene la certificación ISO 13485: un hito en calidad y seguridad
Estamos encantados de anunciar que Legit.Health ha obtenido oficialmente la certificación ISO 13485, marcando un hito significativo en nuestro camino hacia la excelencia en la industria de dispositivos médicos. Este logro no es solo un testimonio de nuestro compromiso con la calidad y la seguridad, sino también un reflejo de nuestra dedicación a cumplir con los más altos estándares internacionales.
Certificado ISO 13485:2016 emitido por BSI.
¿Qué es la ISO 13485?
La ISO 13485 es la norma reconocida mundialmente para los sistemas de gestión de calidad (SGC) específicos de la industria de dispositivos médicos. Desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), esta norma garantiza que las organizaciones del sector de dispositivos médicos cumplan con estrictos requisitos regulatorios en cada etapa del ciclo de vida de un producto, desde el desarrollo y la fabricación hasta la entrega y las actividades postventa. La seguridad y la calidad no son negociables en la industria de dispositivos médicos. Con la creciente complejidad y las demandas regulatorias, la ISO 13485 sirve como un marco crítico para que las organizaciones demuestren su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan consistentemente con las expectativas de los clientes y las regulaciones.