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Por qué nuestra certificación MDD es válida hasta 2029: Entendiendo la transición al MDR

· 7 min read
Saray Ugidos
Quality and Regulatory Affairs Manager
Taig Mac Carthy
Co-founder at Legit.Health

En el mundo de los dispositivos médicos es común encontrar confusión sobre la validez de las certificaciones MDD (Medical Device Directive) en la era del MDR (Medical Device Regulation). La realidad es que los dispositivos certificados bajo MDD mantienen plena validez y cumplimiento regulatorio hasta 2029, siempre que cumplan con requisitos específicos establecidos por la legislación europea. En este artículo, explicamos cómo funciona esta transición y cuáles son estos requisitos.

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