Recursos digitais
Tudo o que precisa para escrever ou desenhar sobre a Legit.Health: logótipos, cores, regras de nomenclatura, textos institucionais, alegações aprovadas, fotografias e os rótulos dos dispositivos.
Logotipo
Utilização do logótipo
- Utilize os ficheiros tal como são fornecidos. Não altere as cores, não redesenhe o logótipo, não o deforme nem adicione efeitos.
- Mantenha um espaço livre à volta do logótipo de, pelo menos, a altura das suas letras.
- Utilize a versão a cores sobre fundos brancos ou claros e a versão branca sobre fundos escuros ou fotográficos.
- O nome escreve-se sempre Legit.Health, com o ponto.
Cores principais
Primária
RGB 4, 175, 101
Secundária
RGB 134, 113, 255
Gradiente
Nome da empresa
O nome da empresa é Legit.Health
Textos institucionais
Descrições aprovadas da empresa para newsletters, programas de eventos e sites de parceiros. Utilize-as tal como estão, escolhendo a variante adequada ao seu público: prática clínica ou investigação clínica.
Para a prática clínica
Versão curta (cerca de 50 palavras)
A Legit.Health é uma empresa de tecnologia médica especializada em ferramentas de apoio à decisão clínica baseadas em IA para dermatologia. O seu software com marcação CE ajuda os profissionais de saúde a melhorar a precisão do diagnóstico, a padronizar a avaliação da gravidade e a promover melhores resultados clínicos. Com foco na validação científica e na conformidade regulamentar, serve hospitais, clínicas e sistemas de saúde em toda a Europa.
Versão longa (cerca de 100 palavras)
A Legit.Health é uma empresa de tecnologia médica especializada em apoio à decisão clínica baseado em IA para dermatologia. O seu software com marcação CE analisa imagens da pele para ajudar os profissionais de saúde a melhorar a precisão do diagnóstico, a padronizar a avaliação da gravidade e a promover melhores resultados clínicos. A Legit.Health nasceu de uma mistura pouco comum de especialistas em IA, dermatologistas e doentes: a sua CEO convive desde sempre com doenças de pele, e o seu diretor médico, o Dr. Antonio Martorell, é um dermatologista sénior de referência. Com sede em Bilbau, Espanha, a empresa serve hospitais, clínicas, seguradoras e sistemas de saúde em toda a Europa, e a sua tecnologia também apoia ensaios clínicos de dermatologia de empresas farmacêuticas líderes. Mais informações: legit.health.
Para a investigação clínica
Versão curta (cerca de 50 palavras)
A Legit.Health é uma empresa de tecnologia médica que traz a análise de imagem baseada em IA para a investigação clínica em dermatologia. O seu software com marcação CE pontua a gravidade da doença de forma objetiva e reprodutível a partir de imagens, reduzindo a variabilidade entre avaliadores e entre visitas e permitindo avaliações descentralizadas. Empresas farmacêuticas líderes utilizam-no nos seus ensaios de dermatologia, e a mesma tecnologia apoia a prática clínica diária.
Versão longa (cerca de 100 palavras)
A Legit.Health é uma empresa de tecnologia médica especializada em análise de imagem baseada em IA para a investigação clínica em dermatologia. O seu software com marcação CE quantifica a intensidade, o número e a extensão dos sinais clínicos e automatiza índices de gravidade como PASI, EASI e SALT, dando aos promotores critérios de avaliação objetivos e reprodutíveis e reduzindo a variabilidade entre avaliadores. Os centros e os doentes captam imagens com qualquer smartphone, o que permite desenhos de ensaio descentralizados e híbridos e uma monitorização contínua entre visitas. Criada por especialistas em IA, dermatologistas e doentes, a Legit.Health apoia empresas farmacêuticas líderes em ensaios internacionais de dermatologia, e a mesma tecnologia é utilizada na prática clínica diária por hospitais e sistemas de saúde em toda a Europa. Mais informações: legit.health.
Alegações aprovadas
Quando o seu material descrever o que o dispositivo faz, utilize as alegações aprovadas abaixo. São os benefícios clínicos previstos do dispositivo, tal como estabelecidos na nossa avaliação clínica. A redação aprovada é apresentada em inglês, tal como está controlada na nossa documentação clínica.
| Code | Clinical Benefit Description |
|---|---|
| 7GH | The device improves the accuracy of healthcare professionals in the diagnosis of dermatological conditions across a broad spectrum of clinical presentations, including rare diseases and lesions suspicious for skin cancer. This has a positive impact on patient management and health outcomes related to diagnosis, enabling more appropriate clinical decision-making, earlier identification of rare conditions, and, in cases of suspected malignancy, reducing the risk of delayed diagnosis and the need for unnecessary invasive procedures. |
| 5RB | The device measures the degree of involvement of disease objectively, quantitatively, and reproducibly. This increases the precision of healthcare providers during the monitoring of patients. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the monitoring of patients and treatment. |
| 3KX | The device improves the precision of healthcare professionals in managing dermatological care pathways, encompassing referral decisions, resource allocation, and clinical assessment in remote care settings. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the diagnosis and monitoring of patients, resulting in reduced waiting times for specialist consultation, improved adequacy of referrals, and expanded access to dermatological assessment across in-person and remote care settings. |
A redação aprovada completa para cada dispositivo e mercado, incluindo as declarações de estatuto regulamentar, está publicada nas instruções de utilização de cada dispositivo. Consulte as instruções de utilização do dispositivo sobre o qual escreve antes de publicar.
Guia de redação
Quando escrever sobre a Legit.Health:
- Descreva o dispositivo como uma ferramenta que apoia os profissionais de saúde: melhora a sua exatidão e a sua precisão, não substitui o seu julgamento.
- Utilize a redação aprovada acima, textualmente sempre que possível.
- Escreva o nome da empresa e do produto como Legit.Health, com o ponto.
E evite estes erros comuns:
- Não descreva o dispositivo como se diagnosticasse doentes sozinho ou de forma autónoma.
- Não cite números de desempenho para além da redação publicada nas nossas publicações científicas e instruções de utilização.
- Não faça afirmações regulamentares para além do estatuto do dispositivo no seu mercado. Em caso de dúvida, consulte-nos antes de publicar.
Fotografias
Fotografias em alta resolução do produto em utilização clínica, de utilização livre em coberturas e materiais de parceiros sobre a Legit.Health.
Interface do produto
Capturas da interface do dispositivo médico, úteis quando o seu material precisa de mostrar o próprio produto.
Outros elementos gráficos
Rótulos dos dispositivos
Se o seu material reproduzir a informação regulamentar do dispositivo, utilize o rótulo do dispositivo sobre o qual escreve.
Legit.Health Plus (MDR)
Medical Device
Legit.Health Plus
Computational software-only medical device leveraging computer vision algorithms to process images of the epidermis, the dermis and its appendages, among other skin structures, providing an interpretative distribution of possible ICD categories and quantifiable data on the intensity, count, and extent of clinical signs.
AI Labs Group S.L.
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)1.1.0.0(11)YYYYMMDD
1.1.0.0
YYYY-MM-DD
CE marking per Regulation (EU) 2017/745
Caution: consult accompanying documents
Read the electronic instructions for use (eIFU)
ifu-eu-mdr.legit.health
Draft label, shown for reference only: the conformity assessment is ongoing and this label is not yet in force.
Legit.Health (MDD)
Medical Device
Legit.Health
Class I medical device software under Council Directive 93/42/EEC (MDD).
EMDN: Z12040192 (General medicine diagnosis and monitoring instruments, medical device software). GMDN: 65975.
AI Labs Group SL
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)2.1(11)YYYYMMDD
2.1
YYYY-MM-DD
CE marking per Council Directive 93/42/EEC
In case of observing an incorrect operation of the software, notify the manufacturer as soon as possible: support@legit.health. Any serious incident should be reported to AI Labs Group S.L. as well as to the National Competent Authority of the country.
Read the instructions before use
apidocs.legit.health
O rótulo aplicável depende do dispositivo e do mercado em que é disponibilizado. Os dispositivos distribuídos noutros mercados, como o Reino Unido ou o Brasil, podem ter rótulos diferentes. Consulte sempre as instruções de utilização de cada dispositivo para confirmar o rótulo aplicável.