7 formas comprovadas de melhorar ensaios clínicos com a Legit.Health

Introdução

Os ensaios clínicos são a força motriz das ciências médicas. É óbvio que as ferramentas à disposição de quem se encontra na vanguarda do progresso devem ser tão avançadas e precisas quanto a pesquisa em que trabalham.

A pesquisa que nos impulsionará para o futuro não deveria assentar em ferramentas do passado, especialmente se as novas ferramentas aumentam a confiabilidade das medições de resultados.

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Taig Mac Carthy, diretor de operações da Legit.Health

A Legit.Health assume o desafio de fornecer aos pesquisadores uma ferramenta moderna, útil e confiável para os seus ensaios clínicos, incorporando algoritmos de aprendizagem profunda e tecnologia de análise de imagens numa interface fácil de usar e bem concebida.

Como a Legit.Health melhora os ensaios clínicos?

Para compreender como a tecnologia da Legit.Health pode ser implementada na pesquisa clínica para o desenvolvimento de medicamentos, basta olhar para a explicação de Diego Herrera. Diego é o diretor de dados clínicos e inovação digital da Almirall.

Como Diego Herrera explica, os promotores de ensaios clínicos dermatológicos enfrentam numerosos desafios:

• Os pesquisadores têm de quantificar manualmente as lesões cutâneas, o que é difícil e moroso.
• As reações cutâneas locais são avaliadas de forma subjetiva, o que resulta numa grande variabilidade das medições da intensidade.
• Esforços fastidiosos para o investigador, resultando numa menor adesão e num maior risco de erro.
• Ausência de condições padronizadas para as observações clínicas.
• Os pesquisadores clínicos acham difícil medir com precisão a área onde um tratamento foi aplicado, especialmente a longo prazo.

No entanto, Diego também detalhou as possibilidades que a fotografia digital por IA oferece. Considera que se dividem principalmente em dois grupos: ganhos de eficiência e melhoria da qualidade dos dados:

• Ganhos de eficiência
  • Tornar possíveis a teledermatologia e a captura de dados remotamente
  • Documentação digital robusta e transparente durante o estudo
  • Ganho de tempo durante as avaliações clínicas
• Aumento da qualidade e robustez dos dados
  • Localização mais precisa da área de tratamento
  • Cálculo automático das lesões cutâneas
  • Introdução de novos critérios de avaliação baseados em medições de fotografia digital

Pode ver a apresentação de Diego num congresso tecnológico em Barcelona:

Clip extraído do evento IOT Solutions World Congress realizado em Barcelona a 12 de fevereiro de 2023.

Problemas concretos nos quais podemos ajudá-lo

Os promotores e as CROs com quem trabalhamos verificam regularmente que a nossa tecnologia é útil em determinadas áreas.

• Facilitar o recrutamento de centros ao reduzir a carga de trabalho dos investigadores, especialmente para a classificação dos sistemas de pontuação.
• Reduzir os riscos em sites de formação, ao mesmo tempo que aumenta a rapidez da formação e reduz os erros de reporte.
• Garantir a qualidade dos dados ao efetuar controle de qualidade da imagem, e reduzir a variabilidade entre observadores nos sistemas de avaliação ao padronizar as medições.

Assim, a Legit.Health permite que os pacientes beneficiem mais rapidamente de terapias eficazes ao aumentar tanto a qualidade como a quantidade dos critérios de avaliação de qualquer estudo. Facilita os esforços dos cientistas, para que o processo de determinação da eficácia de um novo medicamento seja tão fácil quanto possível para o investigador, a CRO e o promotor.

Capacidades do software

Px2Csv

Conversão de pixel em CSV

Transforma as informações visuais detectadas pelos algoritmos e os metadados da imagem em linhas de dados, que podem ser exportadas em CSV, Excel, JSON ou qualquer outra solução de planilha.

Algoritmos APROM

Resultado Automático Reportado pelo Paciente

Preenche automaticamente a maioria dos sistemas de pontuação clínica, examinando os sinais visuais contidos nas imagens, como descamação, secura, eritema, área, número de lesões, entre outros.

Algoritmos MIC

Match Inclusion Criteria

Examina automaticamente os pacientes e inclui ou exclui os casos que não correspondem aos critérios de inclusão do protocolo, seja porque a condição não está presente, seja porque a gravidade é elevada demais ou baixa demais para o estudo.

Algoritmos DIQA

Dermatology Image Quality Assurance

Verifica automaticamente as imagens assim que são capturadas e garante que têm qualidade suficiente para ser úteis. Se uma imagem apresentar um erro, o DIQA solicita ao usuário que corrija esse problema específico.

Módulo ACA

Adverse Condition Alerts

Analisa as imagens captadas pelos pacientes para detectar condições assinaladas como adversas, por exemplo, malignidade e pré-malignidade. Se uma condição adversa for detectada, alerta os investigadores.

Patient-support app

Qualidade de Vida e Carga da Doença

Permite coletar PROMs como o DLQI, assim como índices de qualidade de vida mais específicos, como o CU-QoL, AKQoL e muitos outros. Também aceita questionários personalizados através de um gerador de formulários.

Captura de tela de um app que utiliza a tecnologia da Legit.Health.

Neste exemplo específico, a IA conta automaticamente todas as lesões de acne com grande precisão, mede a sua gravidade aplicando a fórmula do sistema de pontuação e permite ao pesquisador supervisionar e corrigir o resultado, se necessário.

Quer ver a tecnologia de IA clínica em ação?

Descobrir agora

A melhor ferramenta para ensaios clínicos descentralizados (ECD)

Quando a COVID-19 começou a propagar-se pelo mundo, os centros de investigação e as empresas farmacêuticas que conduziam ensaios clínicos tiveram de adotar rapidamente tecnologias e processos de coleta de dados remotos, de forma a garantir a segurança dos pacientes e o bom funcionamento dos ensaios clínicos.

Um dos maiores desafios para estes novos tipos de ensaios clínicos é estar em conformidade com as regulamentações vigentes, ao mesmo tempo que se reforça o envolvimento do paciente, para obter dados precisos e confiáveis. A Legit.Health desenvolveu a ferramenta perfeita para superar estes desafios.

Como é compatível com qualquer software de gestão de ECD reconhecido, como Medable ou Apple ResearchKit, a Legit.Health é a principal ferramenta APROM (Automatic Patient-Reported Outcome Measures) do mercado, pois permite aos seus usuários conduzir um desenvolvimento clínico descentralizado e eficiente de medicamentos e um rastreamento em maior escala.

7 formas de otimizar os ensaios clínicos

1. Chega de imagens de má qualidade

Nos ensaios clínicos descentralizados ou nos estudos que necessitam de provas fotográficas do processo de cura do paciente, imagens defeituosas ou de má qualidade podem dificultar o avanço do estudo.

Os algoritmos avançados de garantia de qualidade de imagens da Legit.Health aumentam a qualidade geral das imagens registadas, transformando um smartphone comum num dispositivo de captura de imagens clinicamente confiável. Os ensaios clínicos descentralizados se tornam possíveis e o paciente tem os meios para relatar o seu estado de saúde de forma autônoma.

2. Maior confiabilidade graças aos APROM automáticos

Os algoritmos de nova geração da Legit.Health são capazes de preencher automaticamente a maioria dos sistemas de pontuação clínica ao analisar os sintomas visíveis nas fotografias, nomeadamente a descamação, a secura, o eritema, a área afetada ou o número de lesões.

Assim, não só o número de possíveis erros nos relatórios é consideravelmente reduzido, como o trabalho do gerente de dados também se torna mais fácil, uma vez que a maioria das tarefas de rotina exaustivas são automatizadas.

3. Verificação automática dos critérios de inclusão nos protocolos

Os algoritmos excluem automaticamente os pacientes que não cumprem os critérios de inclusão no protocolo, seja porque a gravidade contradiz os objetivos do estudo, seja porque a patologia não corresponde ao ensaio.

O recrutamento de pacientes on-line se torna assim uma opção viável, o que permite ampliar o potencial de pacientes disponíveis para ensaios clínicos.

4. Ferramenta de extração de todas as informações de uma imagem para investigadores

A tecnologia da Legit.Health transforma automaticamente qualquer imagem dermatológica em dados brutos, extraindo as informações ocultas nos pixels e convertendo-as em valores, como a vermelhidão, a área, a gravidade, a secura, a descamação, etc.

5. Robustez do protocolo de transferência de dados

A Legit.Health compromete-se a fazer avançar a investigação farmacêutica fornecendo serviços de transferência de dados de primeira ordem. Os nossos protocolos são robustos, a nossa tecnologia é avançada e a nossa dedicação ao sucesso do seu ensaio é inabalável.

6. Incentivo ao cumprimento do protocolo pelo paciente

A abordagem avançada da Legit.Health em matéria de ensaios clínicos não se baseia apenas em tecnologia algorítmica de ponta. O seu design elegante, focado na facilidade de uso e na legibilidade, tem em conta as realidades cotidianas dos pacientes para os ajudar a cumprir o protocolo do ensaio clínico.

7. Inclusão de questionários personalizados sobre qualidade de vida

A Legit.Health integra de forma transparente os principais índices de qualidade de vida, como DLQI, CU-QoL ou AKQoL. Os dados coletados pelos ensaios clínicos se enriquecem, ganham em textura e contexto.

Acesso gratuito

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