Recursos multimedia
Todo lo que necesitas para escribir o diseñar sobre Legit.Health: logotipos, colores, normas de nomenclatura, textos corporativos, declaraciones aprobadas, fotografías y las etiquetas de los dispositivos.
Logotipo
Uso del logotipo
- Utiliza los archivos tal y como se proporcionan. No cambies los colores, no lo redibujes, no lo deformes ni le añadas efectos.
- Mantén un espacio libre alrededor del logotipo de al menos la altura de sus letras.
- Utiliza la versión a todo color sobre fondos blancos o claros y la versión blanca sobre fondos oscuros o fotográficos.
- El nombre se escribe siempre Legit.Health, con el punto.
Colores básicos
Primario
RGB 4, 175, 101
Secundario
RGB 134, 113, 255
Degradado
Nombre de la empresa
El nombre de la empresa es Legit.Health
Textos corporativos
Descripciones aprobadas de la empresa para boletines, programas de eventos y sitios web de socios. Utilízalas tal cual, eligiendo la variante que corresponda a tu audiencia: práctica clínica o investigación clínica.
Para práctica clínica
Versión corta (unas 50 palabras)
Legit.Health es una empresa de tecnología médica especializada en herramientas de apoyo a la decisión clínica basadas en IA para dermatología. Su software con marcado CE ayuda a los profesionales sanitarios a mejorar la precisión diagnóstica, estandarizar la evaluación de la gravedad y promover mejores resultados clínicos. Con un enfoque en la validación científica y el cumplimiento regulatorio, da servicio a hospitales, clínicas y sistemas de salud de toda Europa.
Versión larga (unas 100 palabras)
Legit.Health es una empresa de tecnología médica especializada en apoyo a la decisión clínica basado en IA para dermatología. Su software con marcado CE analiza imágenes de la piel para ayudar a los profesionales sanitarios a mejorar la precisión diagnóstica, estandarizar la evaluación de la gravedad y promover mejores resultados clínicos. Legit.Health nació de una mezcla poco habitual de expertos en IA, dermatólogos y pacientes: su CEO es paciente de trastornos de la piel desde la infancia, y su director médico, el Dr. Antonio Martorell, es un dermatólogo sénior de referencia. Con sede en Bilbao (España), la empresa da servicio a hospitales, clínicas, aseguradoras y sistemas de salud de toda Europa, y su tecnología también impulsa ensayos clínicos de dermatología para compañías farmacéuticas líderes. Más información: legit.health.
Para investigación clínica
Versión corta (unas 50 palabras)
Legit.Health es una empresa de tecnología médica que lleva el análisis de imagen basado en IA a la investigación clínica en dermatología. Su software con marcado CE puntúa la gravedad de la enfermedad de forma objetiva y reproducible a partir de imágenes, reduciendo la variabilidad entre evaluadores y entre visitas y permitiendo evaluaciones descentralizadas. Compañías farmacéuticas líderes lo utilizan en sus ensayos de dermatología, y la misma tecnología se usa en la práctica clínica diaria.
Versión larga (unas 100 palabras)
Legit.Health es una empresa de tecnología médica especializada en análisis de imagen basado en IA para la investigación clínica en dermatología. Su software con marcado CE cuantifica la intensidad, el número y la extensión de los signos clínicos y automatiza índices de gravedad como PASI, EASI y SALT, ofreciendo a los promotores criterios de valoración objetivos y reproducibles y reduciendo la variabilidad entre evaluadores. Los centros y los pacientes capturan imágenes con cualquier smartphone, lo que permite diseños de ensayo descentralizados e híbridos y un seguimiento continuo entre visitas. Creada por expertos en IA, dermatólogos y pacientes, Legit.Health colabora con compañías farmacéuticas líderes en ensayos internacionales de dermatología, y la misma tecnología se utiliza en la práctica clínica diaria en hospitales y sistemas de salud de toda Europa. Más información: legit.health.
Declaraciones aprobadas
Cuando tu material describa lo que hace el dispositivo, utiliza las declaraciones aprobadas siguientes. Son los beneficios clínicos previstos del dispositivo tal y como se establecen en nuestra evaluación clínica. La redacción aprobada se muestra en inglés, tal y como está controlada en nuestra documentación clínica.
| Code | Clinical Benefit Description |
|---|---|
| 7GH | The device improves the accuracy of healthcare professionals in the diagnosis of dermatological conditions across a broad spectrum of clinical presentations, including rare diseases and lesions suspicious for skin cancer. This has a positive impact on patient management and health outcomes related to diagnosis, enabling more appropriate clinical decision-making, earlier identification of rare conditions, and, in cases of suspected malignancy, reducing the risk of delayed diagnosis and the need for unnecessary invasive procedures. |
| 5RB | The device measures the degree of involvement of disease objectively, quantitatively, and reproducibly. This increases the precision of healthcare providers during the monitoring of patients. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the monitoring of patients and treatment. |
| 3KX | The device improves the precision of healthcare professionals in managing dermatological care pathways, encompassing referral decisions, resource allocation, and clinical assessment in remote care settings. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the diagnosis and monitoring of patients, resulting in reduced waiting times for specialist consultation, improved adequacy of referrals, and expanded access to dermatological assessment across in-person and remote care settings. |
La redacción aprobada completa para cada dispositivo y mercado, incluidas las declaraciones de situación regulatoria, está publicada en las instrucciones de uso de cada dispositivo. Consulta las instrucciones de uso del dispositivo sobre el que escribes antes de publicar.
Guía de redacción
Cuando escribas sobre Legit.Health:
- Describe el dispositivo como una herramienta que apoya a los profesionales sanitarios: mejora su exactitud y su precisión, no sustituye su juicio.
- Utiliza la redacción aprobada anterior, literalmente siempre que sea posible.
- Escribe el nombre de la empresa y del producto como Legit.Health, con el punto.
Y evita estos errores habituales:
- No describas el dispositivo como si diagnosticara pacientes por sí solo o de forma autónoma.
- No cites cifras de rendimiento más allá de la redacción publicada en nuestras publicaciones científicas e instrucciones de uso.
- No hagas afirmaciones regulatorias más allá de la situación del dispositivo en tu mercado. En caso de duda, consúltanos antes de publicar.
Fotografías
Fotografías en alta resolución del producto en uso clínico, de libre uso en coberturas y materiales de socios sobre Legit.Health.
Interfaz del producto
Capturas de la interfaz del dispositivo médico, útiles cuando tu material necesita mostrar el propio producto.
Otros gráficos
Etiquetas de los dispositivos
Si tu material reproduce la información regulatoria del dispositivo, utiliza la etiqueta del dispositivo sobre el que escribes.
Legit.Health Plus (MDR)
Medical Device
Legit.Health Plus
Computational software-only medical device leveraging computer vision algorithms to process images of the epidermis, the dermis and its appendages, among other skin structures, providing an interpretative distribution of possible ICD categories and quantifiable data on the intensity, count, and extent of clinical signs.
AI Labs Group S.L.
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)1.1.0.0(11)YYYYMMDD
1.1.0.0
YYYY-MM-DD
CE marking per Regulation (EU) 2017/745
Caution: consult accompanying documents
Read the electronic instructions for use (eIFU)
ifu-eu-mdr.legit.health
Draft label, shown for reference only: the conformity assessment is ongoing and this label is not yet in force.
Legit.Health (MDD)
Medical Device
Legit.Health
Class I medical device software under Council Directive 93/42/EEC (MDD).
EMDN: Z12040192 (General medicine diagnosis and monitoring instruments, medical device software). GMDN: 65975.
AI Labs Group SL
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)2.1(11)YYYYMMDD
2.1
YYYY-MM-DD
CE marking per Council Directive 93/42/EEC
In case of observing an incorrect operation of the software, notify the manufacturer as soon as possible: support@legit.health. Any serious incident should be reported to AI Labs Group S.L. as well as to the National Competent Authority of the country.
Read the instructions before use
apidocs.legit.health
La etiqueta aplicable depende del dispositivo y del mercado en el que se comercializa. Los dispositivos distribuidos en otros mercados, como el Reino Unido o Brasil, pueden llevar etiquetas diferentes. Consulta siempre las instrucciones de uso de cada dispositivo para confirmar la etiqueta que corresponde.