Ressources numériques
Tout ce dont vous avez besoin pour écrire ou concevoir à propos de Legit.Health : logos, couleurs, règles de nommage, textes de présentation, allégations approuvées, photos et étiquettes des dispositifs.
Logo
Utilisation du logo
- Utilisez les fichiers tels quels. Ne changez pas les couleurs, ne redessinez pas le logo, ne le déformez pas et n'ajoutez pas d'effets.
- Conservez autour du logo un espace libre d'au moins la hauteur de ses lettres.
- Utilisez la version en couleurs sur fonds blancs ou clairs et la version blanche sur fonds sombres ou photographiques.
- Le nom s'écrit toujours Legit.Health, avec le point.
Couleurs de base
Primaire
RGB 4, 175, 101
Secondaire
RGB 134, 113, 255
Dégradé
Nom de l'entreprise
Le nom de l'entreprise est Legit.Health
Textes de présentation
Descriptions approuvées de l'entreprise pour les newsletters, les programmes d'événements et les sites web des partenaires. Utilisez-les telles quelles, en choisissant la variante qui correspond à votre audience : pratique clinique ou recherche clinique.
Pour la pratique clinique
Version courte (environ 50 mots)
Legit.Health est une entreprise de technologie médicale spécialisée dans les outils d'aide à la décision clinique basés sur l'IA pour la dermatologie. Son logiciel marqué CE aide les professionnels de santé à améliorer la précision diagnostique, à standardiser l'évaluation de la sévérité et à favoriser de meilleurs résultats cliniques. Axée sur la validation scientifique et la conformité réglementaire, elle sert des hôpitaux, des cliniques et des systèmes de santé dans toute l'Europe.
Version longue (environ 100 mots)
Legit.Health est une entreprise de technologie médicale spécialisée dans l'aide à la décision clinique basée sur l'IA pour la dermatologie. Son logiciel marqué CE analyse des images de la peau pour aider les professionnels de santé à améliorer la précision diagnostique, à standardiser l'évaluation de la sévérité et à favoriser de meilleurs résultats cliniques. Legit.Health est née d'un mélange peu commun d'experts en IA, de dermatologues et de patients : sa CEO vit depuis toujours avec des troubles cutanés, et son directeur médical, le Dr Antonio Martorell, est un dermatologue senior de premier plan. Basée à Bilbao, en Espagne, l'entreprise sert des hôpitaux, des cliniques, des assureurs et des systèmes de santé dans toute l'Europe, et sa technologie alimente aussi des essais cliniques en dermatologie pour de grands laboratoires pharmaceutiques. Plus d'informations : legit.health.
Pour la recherche clinique
Version courte (environ 50 mots)
Legit.Health est une entreprise de technologie médicale qui apporte l'analyse d'images par IA à la recherche clinique en dermatologie. Son logiciel marqué CE évalue la sévérité des maladies de façon objective et reproductible à partir d'images, réduisant la variabilité entre évaluateurs et entre visites et permettant des évaluations décentralisées. De grands laboratoires pharmaceutiques l'utilisent dans leurs essais en dermatologie, et la même technologie soutient la pratique clinique quotidienne.
Version longue (environ 100 mots)
Legit.Health est une entreprise de technologie médicale spécialisée dans l'analyse d'images par IA pour la recherche clinique en dermatologie. Son logiciel marqué CE quantifie l'intensité, le nombre et l'étendue des signes cliniques et automatise des scores de sévérité comme le PASI, l'EASI et le SALT, offrant aux promoteurs des critères d'évaluation objectifs et reproductibles et réduisant la variabilité entre évaluateurs. Les centres et les patients capturent les images avec n'importe quel smartphone, ce qui permet des essais décentralisés ou hybrides et un suivi continu entre les visites. Créée par des experts en IA, des dermatologues et des patients, Legit.Health accompagne de grands laboratoires pharmaceutiques dans des essais internationaux en dermatologie, et la même technologie est utilisée au quotidien par des hôpitaux et des systèmes de santé dans toute l'Europe. Plus d'informations : legit.health.
Allégations approuvées
Lorsque votre support décrit ce que fait le dispositif, utilisez les allégations approuvées ci-dessous. Ce sont les bénéfices cliniques attendus du dispositif tels qu'établis dans notre évaluation clinique. La formulation approuvée est présentée en anglais, telle qu'elle est contrôlée dans notre documentation clinique.
| Code | Clinical Benefit Description |
|---|---|
| 7GH | The device improves the accuracy of healthcare professionals in the diagnosis of dermatological conditions across a broad spectrum of clinical presentations, including rare diseases and lesions suspicious for skin cancer. This has a positive impact on patient management and health outcomes related to diagnosis, enabling more appropriate clinical decision-making, earlier identification of rare conditions, and, in cases of suspected malignancy, reducing the risk of delayed diagnosis and the need for unnecessary invasive procedures. |
| 5RB | The device measures the degree of involvement of disease objectively, quantitatively, and reproducibly. This increases the precision of healthcare providers during the monitoring of patients. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the monitoring of patients and treatment. |
| 3KX | The device improves the precision of healthcare professionals in managing dermatological care pathways, encompassing referral decisions, resource allocation, and clinical assessment in remote care settings. This has a positive impact on patient management and outcomes related to the diagnosis and monitoring of patients, resulting in reduced waiting times for specialist consultation, improved adequacy of referrals, and expanded access to dermatological assessment across in-person and remote care settings. |
La formulation approuvée complète pour chaque dispositif et chaque marché, y compris les déclarations de statut réglementaire, est publiée dans la notice d'utilisation de chaque dispositif. Consultez la notice d'utilisation du dispositif dont vous parlez avant de publier.
Guide de rédaction
Lorsque vous écrivez à propos de Legit.Health :
- Décrivez le dispositif comme un outil qui assiste les professionnels de santé : il améliore leur exactitude et leur précision, il ne remplace pas leur jugement.
- Utilisez la formulation approuvée ci-dessus, mot pour mot dans la mesure du possible.
- Écrivez le nom de l'entreprise et du produit sous la forme Legit.Health, avec le point.
Et évitez ces erreurs courantes :
- Ne décrivez pas le dispositif comme diagnostiquant des patients seul ou de manière autonome.
- Ne citez pas de chiffres de performance au-delà des formulations publiées dans nos publications scientifiques et nos notices d'utilisation.
- Ne faites pas d'affirmations réglementaires au-delà du statut du dispositif sur votre marché. En cas de doute, consultez-nous avant de publier.
Photos
Photographies en haute résolution du produit en usage clinique, libres d'utilisation dans les articles et les supports des partenaires à propos de Legit.Health.
Interface du produit
Captures de l'interface du dispositif médical, utiles lorsque votre support doit montrer le produit lui-même.
Autres graphismes
Étiquettes des dispositifs
Si votre support reproduit les informations réglementaires du dispositif, utilisez l'étiquette du dispositif dont vous parlez.
Legit.Health Plus (MDR)
Medical Device
Legit.Health Plus
Computational software-only medical device leveraging computer vision algorithms to process images of the epidermis, the dermis and its appendages, among other skin structures, providing an interpretative distribution of possible ICD categories and quantifiable data on the intensity, count, and extent of clinical signs.
AI Labs Group S.L.
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)1.1.0.0(11)YYYYMMDD
1.1.0.0
YYYY-MM-DD
CE marking per Regulation (EU) 2017/745
Caution: consult accompanying documents
Read the electronic instructions for use (eIFU)
ifu-eu-mdr.legit.health
Draft label, shown for reference only: the conformity assessment is ongoing and this label is not yet in force.
Legit.Health (MDD)
Medical Device
Legit.Health
Class I medical device software under Council Directive 93/42/EEC (MDD).
EMDN: Z12040192 (General medicine diagnosis and monitoring instruments, medical device software). GMDN: 65975.
AI Labs Group SL
BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Spain)
(01)8437025550005(10)2.1(11)YYYYMMDD
2.1
YYYY-MM-DD
CE marking per Council Directive 93/42/EEC
In case of observing an incorrect operation of the software, notify the manufacturer as soon as possible: support@legit.health. Any serious incident should be reported to AI Labs Group S.L. as well as to the National Competent Authority of the country.
Read the instructions before use
apidocs.legit.health
L'étiquette applicable dépend du dispositif et du marché sur lequel il est mis à disposition. Les dispositifs distribués sur d'autres marchés, comme le Royaume-Uni ou le Brésil, peuvent porter des étiquettes différentes. Consultez toujours la notice d'utilisation de chaque dispositif pour confirmer l'étiquette applicable.