Legit.Health obtient la certification ISO 13485 : Une étape clé en matière de qualité et de sécurité
Nous sommes ravis d'annoncer que Legit.Health a officiellement obtenu la certification ISO 13485, marquant une étape importante dans notre parcours vers l'excellence dans l'industrie des dispositifs médicaux. Cette réalisation n'est pas seulement un témoignage de notre engagement envers la qualité et la sécurité, mais aussi le reflet de notre dévouement à respecter les normes internationales les plus élevées.
Certificat ISO 13485:2016 délivré par BSI.
Qu'est-ce que l'ISO 13485 ?
L'ISO 13485 est la norme mondialement reconnue pour les systèmes de management de la qualité (SMQ) spécifiques à l'industrie des dispositifs médicaux. Développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), cette norme garantit que les organisations du secteur des dispositifs médicaux respectent des exigences réglementaires strictes à chaque étape du cycle de vie d'un produit, du développement et de la fabrication à la livraison et aux activités post-commercialisation. La sécurité et la qualité ne sont pas négociables dans l'industrie des dispositifs médicaux. Avec la complexité croissante et les exigences réglementaires, l'ISO 13485 sert de cadre essentiel pour que les organisations démontrent leur capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent de manière cohérente aux attentes des clients et aux exigences réglementaires.