Legit.Health obtém a certificação ISO 13485 Uma etapa-chave em matéria de qualidade e segurança
Temos o prazer de anunciar que a Legit.Health obteve oficialmente a certificação ISO 13485, marcando uma etapa importante no nosso percurso rumo à excelência na indústria de dispositivos médicos. Esta realização não é apenas um testemunho do nosso compromisso com a qualidade e a segurança, mas também o reflexo da nossa dedicação ao cumprimento das mais elevadas normas internacionais.
Certificado ISO 13485:2016 emitido pelo BSI.
O que é a ISO 13485?
A ISO 13485 é a norma mundialmente reconhecida para os sistemas de gestão da qualidade (SGQ) específicos da indústria de dispositivos médicos. Desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), esta norma garante que as organizações do setor de dispositivos médicos cumprem requisitos regulatórios rigorosos em cada etapa do ciclo de vida de um produto, desde o desenvolvimento e a fabricação até a entrega e as atividades pós-comercialização.
Por que a ISO 13485 é importante
Obter a certificação ISO 13485 é mais do que um simples distintivo de honra, é uma etapa essencial para garantir que os nossos produtos e serviços são seguros, confiáveis e cumprem os mais elevados padrões de qualidade. Eis por que esta certificação é tão importante:
- Conformidade regulatória: A ISO 13485 ajuda-nos a cumprir os requisitos regulatórios em diferentes mercados, facilitando a expansão global da Legit.Health.
- Qualidade melhorada dos produtos: Ao aderir aos rigorosos requisitos da ISO 13485, podemos fornecer de forma consistente dispositivos médicos de alta qualidade.
- Gestão dos riscos: A norma enfatiza uma abordagem baseada nos riscos para a gestão da qualidade, ajudando-nos a identificar e a atenuar os riscos potenciais ao longo do ciclo de vida do produto.
- Confiança dos clientes: A certificação reforça o nosso compromisso com a qualidade e a segurança, promovendo uma maior confiança entre os nossos clientes, parceiros e partes interessadas.
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O caminho para a certificação
A obtenção da certificação ISO 13485 foi um percurso desafiante, mas gratificante. Exigiu que avaliássemos e melhorámos os nossos processos de gestão da qualidade. A nossa equipe trabalhou incansavelmente para implementar as melhores práticas em todos os aspectos das nossas operações.
O que significa para os nossos clientes
Para os nossos clientes, a certificação ISO 13485 é uma indicação clara de que a Legit.Health se compromete a fornecer produtos e serviços da mais alta qualidade. Isso significa que ao escolher a Legit.Health, pode ter a certeza de que está se associando a uma empresa que prioriza a segurança, a qualidade e a conformidade regulatória em cada etapa.
Olhar para o futuro
Embora a obtenção da certificação ISO 13485 seja uma etapa importante, é apenas o começo. Na Legit.Health, nos comprometemos com a melhoria contínua e a inovação, assegurando não só que cumprimos, mas que superamos as normas estabelecidas pela indústria.
Conclusão
A obtenção da certificação ISO 13485 é um momento de orgulho para a Legit.Health, marcando um novo capítulo no nosso compromisso com a qualidade, a segurança e a excelência. Agradecemos por fazer parte do nosso percurso!