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Um artigo com a tag "Medical Device Regulation"

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Legit.Health obtém a certificação ISO 13485 Uma etapa-chave em matéria de qualidade e segurança

· 3 minutos de leitura
Andy Anguilar
CEO at Legit.Health
Alfonso Medela
CAIO at Legit.Health
Antonio Martorell
Antonio Martorell
Dermatologists and Medical Lead at Legit.Health
Taig Mac Carthy
Co-founder at Legit.Health

Temos o prazer de anunciar que a Legit.Health obteve oficialmente a certificação ISO 13485, marcando uma etapa importante no nosso percurso rumo à excelência na indústria de dispositivos médicos. Esta realização não é apenas um testemunho do nosso compromisso com a qualidade e a segurança, mas também o reflexo da nossa dedicação ao cumprimento das mais elevadas normas internacionais.

Certificado ISO 13485:2016 emitido pelo BSI.

O que é a ISO 13485?

A ISO 13485 é a norma mundialmente reconhecida para os sistemas de gestão da qualidade (SGQ) específicos da indústria de dispositivos médicos. Desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), esta norma garante que as organizações do setor de dispositivos médicos cumprem requisitos regulatórios rigorosos em cada etapa do ciclo de vida de um produto, desde o desenvolvimento e a fabricação até a entrega e as atividades pós-comercialização.